在食品、藥品和生物產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,保證用戶的使用安全是生產(chǎn)廠家的重要職責。在這些產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,檢測技術(shù)為高效地生產(chǎn)高質(zhì)量、高品質(zhì)的產(chǎn)品提供了重要的數(shù)據(jù)和信息。從衛(wèi)生設計的要求出發(fā),選擇和使用檢測壓力表時有些問題不容忽視。
無菌消毒環(huán)境中使用的壓力檢測儀表利用特殊材料制造,凡是與被測介質(zhì)接觸的壓力表零部件都是由高合金鉻鎳鋼制造的。由于生產(chǎn)設備常常要進行外部沖洗壓力,壓力表的外殼由不銹鋼制成。
擁有光潔的表面是首先需要滿足的要求。在有關的技術(shù)標準中,例如歐洲衛(wèi)生工程設計組織的第8號文件衛(wèi)生機械設計標準,設備和部件中規(guī)定,常規(guī)清潔過程中零部件的表面粗糙度為Ra<0.8um。這一規(guī)定適用于與被測介質(zhì)接觸的表面,同樣適用于檢測儀表的外殼。在生物工程技術(shù)的某些特定生產(chǎn)領域中,對零部件表面粗糙度的要求還要更高,為Ra<0.4um,是為了避免有顆粒物或者其他被測物質(zhì)的沉積出現(xiàn)。一旦出現(xiàn)積淀,會很快形成對整個生產(chǎn)過程有害的污垢,另外,在產(chǎn)品轉(zhuǎn)換時沉積物也會帶來某些問題,清洗設備時這些沉積物非常難以祛除,某些情況下,沉積下來的污垢甚至還會影響到下一批次的產(chǎn)品。
從衛(wèi)生無菌的角度出發(fā),生產(chǎn)過程銜接的接口處存在風險,需要特別注意。使用*的、端面連接的解決方案可以很好地應對此風險。
一些相關的標準,例如DIN 11864或DIN 11850等都規(guī)定了適合于無菌消毒工藝過程的生產(chǎn)流程接口,如Clamp、Varivent或Biecontrol等。
把檢測壓力儀表安裝在儀表座上也是一種可行的解決方案。表座的作用是把檢測儀、檢測轉(zhuǎn)換器或者檢測儀表與被測介質(zhì)分隔開來。它是利用彈性金屬膜片來做到分隔的。彈性金屬膜中間的空腔和檢測儀表中充滿了可以把壓力傳遞到檢測儀的液體。但這同樣存在風險,膜片可能斷裂,導致金屬膜中傳遞壓力的液體進入到生產(chǎn)過程中。
WIKA公司研發(fā)生產(chǎn)的PG 43SA型檢測壓力表適合于在無菌衛(wèi)生消毒環(huán)境中使用。與使用傳感器座、表座類的解決方案相比較,這一壓力表沒有傳遞被測壓力的液體介質(zhì),因此可以說它是一種干式的檢測儀。彈性隔膜的受壓變形直接傳遞到表頭指針的傳動桿上。表頭中的齒輪傳動機構(gòu)把推桿一毫米行程內(nèi)的移動量轉(zhuǎn)換為指針0~270°的角度示值。通過這種設計方案可明顯提高流程設備的安全可靠性,杜絕了傳壓液體介質(zhì)對生產(chǎn)過程造成污染的可能性。
WIKA這種壓力表的使用安全可靠性通過了歐洲衛(wèi)生過程設計EHEDG的檢驗認證以及3A認證。在不同的技術(shù)規(guī)范中,對檢測儀的結(jié)構(gòu)設計都做出了明確的規(guī)定,例如WIKA壓力表的表面設計,以及與被測介質(zhì)接觸的零部件不得小于允許使用的小半徑和直徑等。這些規(guī)定的出發(fā)點是使設備使用盡可能簡單,并可以進行*的衛(wèi)生清潔,避免在生產(chǎn)設備中或儀器設備內(nèi)沉積和聚集異物,避免對例如食品生產(chǎn)過程的安全可靠性帶來危害。
在生產(chǎn)設備管道中使用這種新型壓力表時,可以很好地進行衛(wèi)生清潔。WIKA新型PG43SA壓力表*的內(nèi)部結(jié)構(gòu)設計和Ra≤0.4um的表面粗糙度滿足了CIP原位清潔能力的要求。在原位清潔時,這一儀表可以首先沖洗表面掉粘附的污垢,再利用堿性清洗液將其*沖洗干凈。隨后用含清洗劑的清水沖洗,去除可能的堿性殘留物。后依次再用酸性清洗液、消毒液、清水沖洗。
在CIP原位清潔過程后可以進行SIP原位消毒。在原位消毒時,將150℃的蒸汽輸入到生產(chǎn)設備中,以殺滅設備、管道系統(tǒng)潮濕環(huán)境中的細菌,避免交叉污染。這一殺菌過程持續(xù)60min。對于這一殺菌消毒過程和其他可能的衛(wèi)生消毒過程,壓力表都不能拆卸下來。WIKAPG 43SA型壓力表可以承受的大壓力達4Mpa,且不會給檢測儀帶來損傷。因此,設備管道可以用相對較高的壓力進行沖洗。
另外,這種壓力表也可利用高壓蒸汽進行殺菌消毒。利用特殊合成材料聚砜制作的觀察窗在高溫下有著很小的熱膨脹,能夠幫助實現(xiàn)高溫蒸汽消毒。
除了能夠?qū)ιa(chǎn)設備管道中的壓力進行監(jiān)控以外,WIKA壓力表還可以用于對無菌容器的壓力監(jiān)控。無菌容器一般是由不銹鋼材料制造的,用于存放藥品生產(chǎn)所用的原材料或者飲料生產(chǎn)所需的配料,例如濃縮果汁。由于濃縮果汁易于氧化,因此在無菌容器中充填了惰性氣體,例如氮氣。由于無菌容器中沖有氮氣,因此容器內(nèi)有可達0.5Mpa的壓力。在使用了這種壓力表之后,操作者便可清楚地知道無菌容器內(nèi)是否存在壓力。
這種WIKA壓力表尺寸為40或63mm,儀表背后中部的連接接口也非常節(jié)約空間,緊湊的儀表外形設計使之實際應用中具有優(yōu)勢。
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